换一批曲安奈德新霉素贴膏中麝香草酚含量测定方法的建立
Establishment of a method for assay of thymol in Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste
摘要目的:建立曲安奈德新霉素贴膏处方中麝香草酚的含量测定方法.方法:通过正己烷溶解膏剂,90％乙醇萃取的方法提取贴膏剂中的麝香草酚,建立高效液相色谱法测定其含量,色谱条件为:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温:30℃,流动相:甲醇-0.2％乙酸(45∶ 55),流速:1.0 mL·min-1,进样量:20 μL,检测波长:276 nm.结果:麝香草酚在0.01 ～0.50 mg·mL-1范围内,峰面积与样品浓度呈良好的线性关系,线性方程为:Y=9.39×106X +6.65×104(r =0.999 4),检测限为11.1 ng,定量限为:30.3 ng,平均回收率为94.08％,重复性RSD为1.95％.采用本法对4个厂家,每个厂家5批,共20批样品进行测定,同一厂家样品测定结果的RSD％均小于2.0％,但在执行相同处方的条件下,不同企业样品中麝香草酚的含量相差较大,部分未达到规定要求,需要进一步完善质量标准,严控药品质量.结论:本法经方法学验证,可用于曲安奈德新霉素贴膏中麝香草酚含量测定.
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DOI
10.19778/j.chp.2019.05.003
发布时间
2019-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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