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首页 > 中国药师 > 国内外药品GMP检查员制度对比分析

国内外药品GMP检查员制度对比分析

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摘要目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性.方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度.结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战.结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向.

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作者 刘渊 [1] 毕军 [2] 邹毅 [2] 学术成果认领
作者单位 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061 [1] 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 [2]
关键词 药品GMP检查员制度改革
医学主题词 性(Sex)目的(Goals)方法(Methods)工作(Work)
分类号 R951（药事组织）
栏目名称
药品监管
DOI 10.3969/j.issn.1008-049X.2011.06.052
发布时间 2011-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国药师

中国药师

2011年14卷6期

870-873页

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