换一批摘要目的:建立测定法匹拉韦有关物质的HPLC法.方法:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6mm,5.0 μm);流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢钾1.4g,加水至1 000 ml,用磷酸调节pH至4.0±0.05)-乙腈(90∶ 10);检测波长为238 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃,进样量为20μm.结果:在选定的色谱条件下,各杂质峰与主峰分离度良好;法匹拉韦、杂质1、杂质2、杂质3、杂质4分别在0.04 ～2.02,0.04 ～2.10,0.04 ～2.08,0.04 ～2.02,0.04～2.06μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 6);杂质1、杂质2、杂质3、杂质4的平均回收率分别为98.6％、97.8％、99.7％、100.8％,RSD分别为1.6％、2.5％、1.8％、2.8％(n=9).结论:该方法灵敏度高、精密度好、专属性强,可用于法匹拉韦有关物质的检测.
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医学主题词
色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)方法(Methods)目的(Goals)乙腈类(Acetonitriles)回收(Recycling)
分类号
TQ460.7+2
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2018.04.050
发布时间
2019-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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