换一批
换一批摘要目的 分析维生素B2 注射剂(维生素B2 注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠)药品上市后监测到的安全性风险,为临床合理使用该制剂提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库(2004 年1月1日至 2019年3月31日)、世界卫生组织(WHO)乌普萨拉中心(UMC)药品不良反应监测数据库(建库至2023年4月30日)、国内文献数据库中(建库至 2023年1月31日)的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析.结果 应关注维生素B2 注射剂相关的皮肤及其附件、全身性反应、胃肠系统等相关风险.结论 药品上市许可持有人应加强维生素B2 注射剂的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用.
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关键词
维生素B2注射剂药品不良反应安全性监管措施说明书药品上市许可持有人vitamin B2injectionadverse drug reactionsafetyregulatory measuresinstructionmarketing authorization holder
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230269
发布时间
2023-12-08
基金项目
国家自然科学基金（72274065）
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