摘要目的 系统评价西洋参茎叶总皂苷治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性.方法 基于Cochrane、PubMed、Embase、Web of Science、ClinicalTrials、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据和维普网等数据库,检索有关西洋参茎叶总皂苷辅助治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCTs).检查时间为建库至2025年2月28日应用Cochrane偏倚风险评估工具RoB 2.0对纳入研究的质量进行评价,应用Revman5.3进行Meta分析和敏感性分析,应用Stata12.0分析发表偏倚,应用GRADE评价体系对结局指标进行质量评价.结果 最终纳入11项RCTs,Meta结果显示西洋参茎叶总皂苷组在临床有效率{[RR=1.24,95%CI(1.16,1.32),P＜0.000 01]}、心绞痛症状改善情况{心绞痛持续时间[MD=-2.45,95%CI(-3.54,-1.37),P＜0.000 01]和心绞痛发作频次[MD=-1.22,95%CI(-1.80,-0.65),P＜0.000 1]}、心肌损伤改善情况{BNP[MD=-52.36,95%CI(-87.35,-17.37),P=0.003]}、CK-MB{[MD=-4.56,95%CI(-0.74,-0.08),P=0.000 7]}、cTnI{[MD=-0.41,95%CI(-87.35,-17.37),P=0.01]}和H-FABP{[MD=-1.86,95%CI(-3.35,-0.37),P=0.01]}方面优于西医常规治疗组,在头晕头痛、面色潮红、消化道、肝功能、肾功能等不良反应方面2组差异均不具有统计学意义.结论 西洋参茎叶总皂苷可有效改善冠心病心绞痛疗效、症状和心肌损伤指标,且不增加不良反应.但受纳入研究数量、样本量和质量的限制,仍需要开展更多、更高质量的RCTs予以验证.