换一批我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策
The Problems on the List and Database of Medicines for Children and Corresponding Solutions
摘要目的:我国目前没有《儿童药品基本目录》,本研究旨在通过分析现有儿童药品目录,探讨儿童用药数据库的建立及完善,以期能够为日后儿童用药工作提供建议.方法:结合《国家基本药物目录》、《WHO儿童基本药物标准清单》和已发表文献,通过分析国家药品监督管理局提供的儿童用药批准数据库,梳理现有儿童用药已批准上市情况,对其中问题进行分析,并给予相关对策建议.结果:2002—2019年共有10874个国产儿童药被批准;2014—2019年,共批准了153个进口儿童药.数据分析结果显示,儿童用药以常规片剂为主,儿童专用剂型较少;创新剂型药物缺乏;剂型分类不完整,表述方式不统一;说明书儿童用药剂量不准确;部分药品数据采集错误或缺失等.结论:建议利用国家政策鼓励生产厂家研发、生产适宜儿童使用的剂型;在建立儿童用药的数据库时,建议分出儿童专用药物数据库;对数据库中各列信息进行校准,并规定统一的填写标准,以保证数据库数据准确性.
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