儿童药品适口性临床评价的研究设计及统计分析要点
Research Design and Statistical Analysis of Clinical Trials on Palatability Assessment of Pediatric Drugs
摘要药物适口性,包括药物的口感、味道、气味和余味等,会影响儿童用药依从性,从而影响治疗效果.因此,开展儿童药品适口性临床评价在儿童药物研发过程中应受到重视.本研究团队曾针对某种药品开展儿科药物适口性临床评价试验,发现儿童药品适口性临床评价可以通过良好的研究设计得以有效开展,具有可行性.基于前期研究,本文详细阐述了儿童药品适口性临床评价的试验设计及相关方法学注意事项,可为相关研究需要提供方法学依据及参考案例.
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