换一批生物药剂学分类系统差异比较及应用探讨
Comparison of Different Biopharmaceutics Classification Systems (BCS) and Discussion of Its Application
摘要生物药剂学分类系统(BCS)是根据药物的溶解性和渗透性对药物进行分类的一种理论.除用于药物体内外相关性的研究外,对于理解药物的特性、特别是在药物研发、评价中有重要应用.目前,生物药剂学分类系统的定义和分类标准尚未统一,使得不同数据来源的生物药剂学分类系统分类结果存在一定差异,导致在理解药物特性、使用生物药剂学分类系统数据来源方面造成混淆和困惑.笔者比较分析美国食品药品监督管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)和欧洲药品管理局(EMA)3个权威性官方机构以及国际药学联合会(FIP)和TSRL公司两个非官方组织/企业对于生物药剂学分类系统分类情况的异同,应用时应注意的问题,为准确有效地使用BCS数据提供帮助.
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分类号
R945（药剂学）
栏目名称
DOI
10.11669/cpj.2016.10.001
发布时间
2016-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制"科技重大专项（2016ZX09303001）
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