换一批富马酸喹硫平缓释片仿制药处方工艺研究的一般思考
General Consideration on Preparation Study of Generic Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets
摘要目的 对富马酸喹硫平缓释片处方工艺等进行讨论分析.方法 分析相关国外审评报告、文献及专利,综合提出富马酸喹硫平缓释片处方工艺研究的一般考虑.结果 与结论富马酸喹硫平是第二代非典型抗精神病药物,其仿制药缓控释制剂的研究日渐兴起,其仿制药研究应加强对参比制剂的研究和处方工艺筛选控制,从而促进复杂仿制药的研发.
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