换一批混合活化杀伤免疫细胞临床前毒性伴随生物分布研究
Pre-Clinical Toxicity Evaluation Accompanied with Biodistribution of Mixed Activated Killer Immune Cells
摘要目的 评价肿瘤患者血液来源的混合活化杀伤(mixed activated killer,MAK)免疫细胞在免疫缺陷小鼠体内的安全性及生物分布特征.方法 使用免疫缺陷NOG小鼠,尾静脉注射给予MAK细胞9次,末次给药后持续观察28 d,考察小鼠临床症状、体质量和摄食量变化、血液学和血清生化指标、细胞因子指标和组织病理学变化特点,同时伴随考察MAK在外周血及各组织脏器分布特征.结果 MAK细胞对小鼠临床症状、注射部位、体质量和摄食量无明显影响,小鼠血清可检测到人源干扰素-γ,MAK细胞体外输注可导致小鼠外周血淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、白细胞数升高,嗜碱性粒细胞百分比降低,全身多数组织脏器可见混合细胞聚集.给予MAK细胞28 d后,小鼠全身多数组织出现MAK细胞的大量扩增.结论 MAK细胞在免疫缺陷NOG小鼠体内增殖并引起机体免疫应答反应,未见明显毒性反应风险.本研究数据可为相关产品非临床安全性评价提供借鉴.
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关键词
混合活化杀伤免疫细胞免疫缺陷小鼠毒性评价生物分布mixed activated killer(MAK)immune cellimmunodeficient micetoxicity evaluationbiodistribution
分类号
R96（药理学）
栏目名称
DOI
10.11669/cpj.2024.20.001
发布时间
2024-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2021YFA1101602）
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