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阿莫西林盐酸氨溴索血药浓度测定及药代动力学研究

Determination of Blood Drug Concentration and Pharmacokinetics of Amoxicillin and Ambroxol Hydrochloride

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摘要目的：建立测定阿莫西林和盐酸氨溴索血药浓度及药物代谢动力学（简称为药代动力学）的研究方法。方法采用高效液相色谱( HPLC )法，色谱柱为Inertsil ODS－2柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇－pH=4的0.01 mol/L醋酸铵溶液(8∶92，V/ V )检测波长为244 nm，温度为25℃，流速为1.0 mL/min，进样体积为20μL。结果阿莫西林质量浓度在12.3~200μg/mL、盐酸氨溴索质量浓度在0.72~11μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好；低、中、高3个质量浓度的日内精密度 RSD 分别为0.65%，5.81%，3.08%，日间 RSD分别为1.10%，9.28%，3.01%；低、中、高3个质量浓度阿莫西林的平均回收率分别为（99.97±0.47）%，（99.56±2.05）%和（100.17±1.53）%，盐酸氨溴索平均回收率分别为（88.06±1.06）%，（91.22±2.10）%和（95.10±1.88）%；血药浓度峰浓度为（109.33±19.82）μg/mL，达峰时间为（3.01±0.76）h，血浆半衰期为（8.12±2.40）h。结论 HPLC法检测简便、准确，可为阿莫西林盐酸氨溴索人体内药代动力学研究提供基础。