摘要目的 探讨阿帕替尼治疗肺癌发生药品不良反应(ADR)的特点和危险因素.方法 回顾性分析医院 2018 年 1 月至 2021 年 6 月以阿帕替尼治疗肺癌患者的临床资料,包括年龄、性别、体质量指数(BMI)、TNM分期、表皮生长因子受体(EGFR)基因型、组织学分类,以及ADR发生情况.依据《药品不良反应报告和监测工作手册》进行关联性评价,依据《常见不良反应术语评定标准 5.0(CTCAE 5.0)》进行严重程度级别划分,采用Logistic回归分析危险因素.结果 共纳入 242 例患者,发生ADR 328例次.其中,男女比例为3.1∶1;<65 岁 114 例(47.11%);BMI 18.5～24.9 kg/m2 163 例(67.35%);EGFR 基因检测结果阴性 186 例(76.86%);1 级 ADR 报告258 例次(78.66%),2 级ADR报告 42 例次(12.80%);发生率较高的ADR有骨髓抑制 35 例(14.46%),高血压 33 例(13.64%),低蛋白血症 27 例(11.16%).阿帕替尼ADR关联性规则网络显示,"年龄分布= 61～70 岁,严重程度=一般"为强关联规则,关联数为210;"时间分段= 2～10 d,严重程度=一般"为次强关联规则,关联数为 206.多因素Logistic回归分析结果显示,联合化学治疗(简称化疗)患者相较单用阿帕替尼者发生ADR的风险更高[OR=4.289,95%CI(2.038,9.028),P=0.000];使用剂量≥500 mg患者相较使用剂量<500 mg发生ADR的风险更高[OR = 2.468,95%CI(1.320,4.613),P = 0.005].结论 阿帕替尼治疗肺癌发生ADR多为 1 级或2 级,ADR发生时间在 2～10 d内,用药后 1～2 周内应加强用药监护.联合化疗和使用剂量≥500 mg是发生ADR的独立危险因素.