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春生丸质量标准提升研究

Improvement of Quality Standard of Chunsheng Pills

摘要目的 提升春生丸的质量标准.方法 对制剂中的枸杞子、黄芪、黄芩进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的菟丝子、何首乌、淫羊藿进行定性鉴别;采用超高效液相色谱(UPLC)法测定制剂中王不留行黄酮苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、金丝桃苷、黄芩苷的含量,色谱柱为Acquity UPLC BEH C18 柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为 0.3 mL/min,检测波长分别为 280 nm(黄芩苷)、320 nm(王不留行黄酮苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、360 nm(金丝桃苷),进样量为 2μL.结果 枸杞子、黄芪、黄芩显微特征明显.菟丝子、何首乌、淫羊藿的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.王不留行黄酮苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、金丝桃苷、黄芩苷质量浓度分别在 0.008~0.032 mg/mL、0.074~0.296 mg/mL、0.015~0.060 mg/mL、0.263~1.054 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均加样回收率分别为 100.87%,100.43%,98.43%,98.78%,RSD分别为 1.66%,2.44%,2.08%,1.49%(n=6).结论 所建方法操作简便,可用于春生丸的质量控制.

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作者 宿曼筠 [1] 傅超 [1] 杨晓云 [1] 王友兰 [1] 卢京光 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省青岛市食品药品检验研究院·国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东 青岛 266071 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2024.18.018
发布时间 2024-10-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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