换一批Box-Behnken设计-响应面法优化明胶胶皮处方
Optimization of Gelatin Film Shell Formulation by Box-Behnken Design-response Surface Methodology
摘要采用加热明胶、部分脱水山梨醇、甘油和水的混合物来制备明胶胶液,并加入遮光剂等其他成分制备明胶胶皮.以明胶种类、部分脱水山梨醇与甘油质量比、二氧化钛比例为自变量,以物质迁移率、平衡溶胀量、水蒸气透过率、透光率和崩解时间为因变量,采用Box-Behnken设计-响应面法优化胶皮处方,所得优化处方为:采用冻力150 g骨明胶,部分脱水山梨醇与甘油的质量比为2.3∶10,二氧化钛占明胶比例为1.18％.采用优化处方制备了 3批胶皮,质量评价结果显示,其物质迁移率、平衡溶胀量、透光率的预测值与实测值偏差均≤ 1.7％,批间RSD均≤0.36％,表明所建立的优化处方准确性高、重现性好、稳定性良好.该研究为软胶囊工业化生产的改进提供了方法学参考.
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关键词
软胶囊明胶甘油部分脱水山梨醇二氧化钛Box-Behnken设计soft capsulegelatinglycerinpartially dehydrated sorbitoltitanium dioxideBox-Behnken design
分类号
R944.5（药剂学）
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2023.05.018
发布时间
2023-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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