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天癸苁盈颗粒制剂工艺研究

Study on the preparation process of Tiangui Congying Granules

摘要目的 研究天癸苁盈颗粒的制剂工艺,为产业化生产提供参考.方法 比较两种制粒方式,选择最优制粒方式;以制粒情况及成型率等为评价指标,选择辅料种类及载药量,确定制剂处方和成型工艺,并进行放大验证.结果 选择干法制粒方式,以糊精为填充剂,0.1%阿司帕坦为矫味剂,载药量为 65%,制得颗粒成型性好且硬度适中.结论 研究确定的制剂处方和制备工艺合理,工艺稳定性可控,重现性好,适合产业化生产.

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作者 张哲 [1] 王珊珊 [1] 张敏 [2] 胡开永 [2] 刘军 [3] 李艳英 [3] 黄能听 [3] 夏忠庭 [1] 学术成果认领
作者单位 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司,天津 300382 [1] 上海鼎辉医药有限公司,上海 201400 [2] 北京盈科瑞创新医药股份有限公司,北京 102200 [3]
栏目名称
DOI 10.20116/j.issn2095-0616.2024.01.19
发布时间 2024-03-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
科技助力经济重点专项项目(SQ2020YFF0409431)
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