换一批中药复方个体化干预冠心病稳定型心绞痛的多中心随机对照试验
Efficacy and safety of Chinese medical differentiation treatment for patients with stable angina pectoris:A multicenter,randomized,controlled trial
摘要目的:评价中医药个体化辨证论治干预冠心病稳定型心绞痛的有效性与安全性.方法:设计随机对照试验,以冠心病心绞痛患者为研究对象,辨证选取该人群中气虚血瘀证和痰瘀互结证两个证候类型的患者纳入研究,干预8周,观察其有效性与安全性.结果:试验组和对照组共纳入480例受试者,采用全分析集数据集分析,两组基线可比.心绞痛发作情况和生活质量得到显著改善,与对照组比较,气虚血瘀证试验组在中医证候疗效评价量表中以患者的治疗满意度维度改善最为显著(P＜0.05),痰瘀互结证试验组在运动耐量与中医证候两个维度改善最为显著(P＜0.05).两组受试者均未发生心血管死亡等终点结局事件.结论:采用中医个体化辨证治疗冠心病心绞痛安全有效,在反映患者整体功能状态的中医证候、反映患者生活质量的运动耐量和治疗满意度方面具有显著优势.
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