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均匀设计优化盐酸青藤碱肠溶控释片片芯处方

Formulation optimization of sinomenine hydrochloride enteric controlled-release tablets' core with uniform design

摘要目的:考察处方因素对体外释药行为的影响,筛选最佳片芯处方制备盐酸青藤碱膜控型肠溶控释片.方法:采用均匀设计优化片芯中乙基纤维素和微晶纤维素的用量,湿法制粒压片,滚转包衣锅法制备盐酸青藤碱膜控型肠溶控释片,进行体外释放度测定.结果:最佳片芯处方为:乙基纤维素52.1 g,微晶纤维素39.5 g.按处方制备3批样品,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中释放符合零级方程,零级释药相关系数(r=0.997 5),10 h内累积释药90%以上.结论:制备的盐酸青藤碱肠溶片基本符合设计要求.

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