川芎挥发油自微乳化软胶囊的制备及处方工艺筛选
Preparation of Chuanxiong volatile oil self-microemulsifying drug delivery soft capsules and investigation on drug formulation and process
摘要目的:筛选川芎挥发油自微乳化给药系统的处方工艺并制备自微乳化软胶囊.方法:通过伪三元相图确定O/W自微乳区并筛选出最佳自微乳处方.以乳化时间、色泽和粒径的大小为指标,筛选油相(GTCC)、表面活性剂(聚山梨酯-80)、助表面活性剂(丙二醇)的最佳处方配比,以处方量明胶、甘油、PEG 400制备胶囊,考察崩解时间和乳化效果.结果:川芎挥发油自微乳化处方中,栽药量5%时川芎挥发油-GTCC-聚山梨酯-80-丙二醇(1:5:12:2)为最佳配比,载药量10%时川芎挥发油-GTCGTCC-聚山梨酯-80-丙二醇(1:2:6:1)为最佳配比,自微乳化时间<1 min,澄清且微泛蓝色乳光.结论:不同载药量的川芎挥发油-GTCC-聚山梨酯-80-丙二醇的给药系统存在最佳处方配比,可制备川芎挥发油自微乳化软胶囊.
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