摘要目的：主要观察养阴清解法则治疗肺癌的临床疗效。方法采用单盲随机对照方法，对符合纳入标准的原发性非小细胞肺癌80例，分为治疗组（养阴清解法则组成的“肺复方组”）与对照组（化瘀清解法则组成的“化瘀方组”）各40例进行对照研究，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程，观察并随访记录两组临床症状，瘤体疗效、疾病进展时间，中位生存期，生存率及生活质量、体质量等变化情况，并进行抑瘤作用和提高免疫功能作用的动物实验研究。结果临床研究瘤体有效率（CR+PR）治疗组15.00%，明显高于对照组7.50%（P＜0.05），瘤体稳定率（CR+PR+SD）治疗组87.50%，明显高于对照组67.50%（P＜0.05）。疾病进展时间（TTP）治疗组6.6个月，对照组5.4个月。中位生存期（MST）治疗组13.6个月，对照组11.4个月；1、2年生存率治疗组分别为77.50%、55.00%，高于对照组60.00%、40.00%（P＜0.05）；临床症状总有效率，治疗组87.50%高于对照组67.00%，（P＜0.05）；同时生活质量改善、体质量改善，治疗组均优于对照组（P＜0.05）。实验研究：养阴清解法则对Lius肺癌的抑瘤率为34.8%，对S180实体瘤抑瘤率30.5%，均优于化瘀清解法则（分别为20.7%、17.7%）（P＜0.05）。养阴清解法则对EAC（艾氏腹水瘤）和H22（肝癌）的抑制作用优于化瘀清解法则（P＜0.05）。对免疫功能影响：养阴清解法则对小鼠IL-2（白细胞介素-2）活性、迟发型超敏反应、网状内皮系统吞噬功能和血清溶血素形成均有明显作用，其作用强度均高于化瘀清解法则（P＜0.05）。结论养阴清解法则（该法则组成的“肺复方”）具有益气养阴、清热解毒之功，作为基本法则治疗肺癌，十分切合肺癌的病因病机，其改善肺癌患者临床症状，提高生活质量，抑制、稳定瘤体，提高机体免疫功能，延缓疾病进展及延长生存期的作用均得到临床和实验的证实，提示养阴清解法则及该法则组成的肺复方是治疗肺癌的有效治则和方药。