参附注射液对AECOPD患者细胞免疫功能影响的临床研究
A Clinical Trial on the Effect of Shenfu Injection on Cellular Immune Function in Patients with AECOPD
摘要目的 观察参附注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者细胞免疫功能指标的影响,并对其安全性进行评价.方法 纳入符合受试条件的AECOPD住院患者70例,采用随机数字表法将其随机分成两组.对照组仅予以西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上合用参附注射液.两组治疗14d,随访3个月,记录两组治疗前、治疗7d以及治疗14d后的各项症状体征积分、细胞免疫指标,记录两组治疗前、治疗1个月后的肺功能指标,记录两组治疗3个月后的再住院情况,并观察两组在治疗过程中出现的不良反应.采用SPSS21.0统计软件进行统计处理,评价其临床疗效和安全性.结果 1)两组在治疗前基线比较,均衡一致(P>0.05).2)治疗14d后,治疗组总有效率为91.18%,对照组总有效率为80.56%,治疗组优于对照组(P<0.01).3)两组能明显提高患者Th、Th/Ts、B淋巴细胞,降低Ts等指标(P<0.01),而总T淋巴细胞较治疗前无明显变化(P>0.05);治疗组在改善Th、Ts、Th/Ts、B淋巴细胞等方面优于对照组(P<0.05).4)治疗1月后两组能明显提高患者的FEV1%预计值(P<0.01);治疗后治疗组能提高患者的FEV 1/FVC (P< 0.05),对照组FEV 1/FVC与治疗前比较无明显改善(P>0.05);治疗组改善患者FEV1%预计值、FEV 1/FVC优于对照组(P<0.05).5)两组比较,3个月内再住院率疗效相当(P>0.05).6)两组均未发生严重的不良情况.结论 AECOPD患者存在免疫功能紊乱,参附注射液能改善AECOPD患者的细胞免疫功能,提高机体的抗病能力,减少患者的住院频率,提高患者的生活生存质量,且无不良事件发生.
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