摘要目的 观察痰热清注射液治疗支气管扩张症急性加重期(痰热壅肺证)的临床疗效并探讨其作用机制.方法 60例患者随机分为试验组与对照组各30例.对照组予西医常规治疗,试验组加予痰热清注射液治疗,比较两组患者治疗前后中医证候积分、炎症指标、肺功能指标变化,以及治疗有效率、住院天数、住院费用、抗生素使用情况.结果 两组治疗后咳嗽、咯痰、咯血、喘息胸闷症状积分及总积分均较治疗前改善(均P＜0.05),试验组口干症状积分亦较治疗前改善(P＜0.05);试验组咳嗽、咯痰、口干单项症状积分及总积分的改善程度均优于对照组(均P＜0.05).试验组总有效率为93.33％,高于对照组的70.00％(P＜0.05).试验组住院天数、住院费用均少于对照组(均P＜0.05).共有32例患者治疗过程中只使用了 1种抗生素,其中试验组18例,对照组14例;其余28例治疗中均使用了 2种及以上抗菌药物,其中试验组12例,对照组16例.试验组抗菌药物平均使用天数和抗菌药物使用强度均低于对照组(均P＜0.05).两组治疗后白细胞计数(WBC)、中性粒细胞绝对值(NE#)、中性粒细胞百分比(NE％)、C反应蛋白(CRP)均较治疗前下降(均P＜0.05),PCT较治疗前无明显变化(P＞0.05).治疗后试验组CRP低于对照组(P＜0.05),而试验组WBC、NE#、NE％、PCT与对照组比较,差别均不大(均P＞0.05).试验组治疗后FVC％pred、FEV1％pred、FEV1/FVC均较治疗前升高(均P＜0.05),RV/TLC则较治疗前降低(P＜0.05);对照组治疗后FEV1％pred较治疗前升高(P＜0.05),RV/TLC则较治疗前降低(P＜0.05).且治疗后试验组FVC％pred、FEV1％pred均高于对照组(P＜0.05),RV/TLC则低于对照组(P＜0.05),FEV1/FVC与对照组比较差别不大(P＞0.05).患者治疗前中医证候总积分与BSI评分呈正相关(P＜0.05),与E-FACED评分相关性不强(P＞0.05).观察期间两组患者均无不良反应发生.结论 痰热清注射液联合西药治疗对支气管扩张症急性加重期(痰热壅肺证)患者疗效显著,可明显改善临床症状,降低炎症指标,减少抗菌药物使用,改善肺功能,提高患者生活质量,减轻经济负担.