换一批摘要目的:建立头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查方法,并对其进行方法学验证.方法:常规法测定该药物的霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法检测控制菌(大肠埃希菌)和细菌数.结果:该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达85%以上.结论:采用常规法测定霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法进行细菌数和控制菌的检查可有效控制其药物质量,建立的方法准确可靠,可用于头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查.
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