中药口服固体制剂连续制造技术应用现状、趋势与挑战

Current status, trends, and challenges of continuous manufacturing technology for oral traditional Chinese medicine solid preparations

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摘要近年来,连续制造技术在制药行业中备受关注,该技术以其降本增效、提高生产率等显著优势备受追捧,并成为未来制药行业的发展趋势.相比传统的批量生产方式,连续制造技术具有实时可控、绿色智能等特点,能够帮助制药企业更加高效地生产药品.然而,在中药制药领域中,连续制造技术的推广应用缓慢.一方面,符合中药制剂特点的连续制造设备和技术研究还不够充分;另一方面,复合型人才匮乏等问题也影响了其发展.因此,为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求.同时,还将对现有中药制造模式的问题进行分析,探讨连续制造技术在中药制药领域中的应用前景和存在的挑战.在分析中,将重点剖析连续制造控制策略、技术工具和制药装备等方面,以期提出具有针对性的建议,推动中药制药行业的发展.

作者王子千 ^[1] 王学成 ^[2] 钟志坚 ^[3] 刘振峰 ^[4] 王雅琪 ^[2] 易兵 ^[5] 杨明 ^[2] 朱卫丰 ^[2] 伍振峰 ^[2] 学术成果认领

作者单位江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室, 江西南昌 330004;江西省药品检查员中心, 江西南昌 330000 ^[1] 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室, 江西南昌 330004 ^[2] 华润江中制药集团有限责任公司, 江西南昌 330096 ^[3] 宜春万申制药机械有限公司, 江西宜春 336000 ^[4] 江西赫柏康华制药设备有限公司, 江西南昌 330096 ^[5]

关键词连续制造中药制药设备质量源于设计智能制造固体制剂 continuous manufacturing (CM)traditional Chinese medicine (TCM) pharmaceutical equipment quality by design intelligent manufacturing solid preparation

栏目名称

学术探讨

DOI 10.19540/j.cnki.cjcmm.20230508.301

发布时间 2023-09-19

基金项目

中央引导地方科技发展资金项目（2022ZDD03085）；江西省重大科技创新平台项目（20203CCD41007）