中国版躯体化症状自评量表（SSS-CN）识别和测量躯体症状障碍严重程度的诊断研究方案

Identifying and measuring the severity of somatic symptom disorder using the Self-reported Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN): a research protocol for a diagnostic study

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摘要简介:在综合医院，躯体症状障碍（Somatic Symptom Disorder, SSD）的识别率较低。为提升SSD识别率这一迫切的临床需求，兼有躯体化症状和心理特征的自评量表将改进SSD的筛查流程。因此，我们开发了中国版躯体化症状自评量表（Somatic Symptom Scale-China，SSS-CN)。本研究的目的是验证SSS-CN是否可作为一个及时、实用的自评量表用于识别SSD并评估该症状障碍的严重程度。方法和分析:拟在单中心综合医院招募至少852名患者，这些患者在排除器质性疾病后仍有躯体不适症状。金标准：具有专业资质的医生依据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5）的诊断标准，评估患者是否患病以及严重程度。本研究将比较SSS-CN与患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-15，PHQ-15）、其他相关量表对SSD的诊断效力。以受试者工作特征曲线（ROC）的曲线下面积（AUC）评估SSS-CN对躯体症状障碍识别的准确性，以及曲面下体积判断SSS-CN对躯体症状障碍的严重程度划分的准确性。除了诊断效应研究，进一步对患者进行随访，探讨SSS-CN在监测治疗效果方面的有效性。伦理学和研究公布方式:本研究获得了中国上海市仁济医院人类研究伦理委员会的伦理批准，批号为2015016。本研究的结果将通过同行评议的期刊刊登，并在国际会议上发表。试验注册号:NCT03513185。