摘要篇首： 编辑同志:以专利为主的知识产权是参与国际竞争的重要手段.只有拥有高技术并取得专利保护,才能真正取得竞争优势.国内研究机构和人员该方面的意识不够,对通过申请专利去"预订明天的市场独占席位"还缺乏深入的认识.适合中国人群的结核病、结核分支杆菌诊断和治疗技术、药物有广阔的市场前景和巨大的商业机会,也是世界高技术领域竞争的热点之一.近年来,国际上该领域专利申请量持续增长,1991年中国和世界其他国家在该领域的专利申请量差别不大,都为1～3件.直到1999年,中国专利局受理的该领域专利申请量变化不大,最多达到29件;而美国专利局受理的申请则高速增长,每年以几十件速度递增,到1999年已经增加到127件;依据专利合作条约(Patent Cooperation Treaty, PCT)提出的申请量也迅速提高,从1991年的3件提高到1999年的75件.提交PCT申请一般出于占领国际市场的战略考虑.这也是发达国家十分重视该领域研究,专利申请量不断增加的根本动力.这些申请主要集中在以下领域:利用分支杆菌组分作为免疫佐剂(相对分子质量为12 000),治疗艾滋病;个别耐药相关基因水平的检测方法、试剂盒;疫苗及其组合物(DNA疫苗,多肽疫苗,死细胞的免疫治疗功能组分);选择等位交换重组子的方法;超氧化物岐化酶,L-ala脱氢酶,粘连蛋白,secA基因及其产物,异亮氨酸tRNA合成酶基因,去饱和酶,稳定期胁迫反应因子,65 000抗原的扩增引物,靶向16S～23S rRNA基因间序列探针,直接重复序列寡核苷酸分型,具有免疫刺激和诱发迟发超敏反应的肽,生产结核分支杆菌单克隆抗体的细胞株,新蛋清培养基,噬菌体,裂解分支杆菌样品的方法,用不同方法(多链取代聚合酶链反应,重复DNA,单克隆抗体,重组质粒)合成多肽及其受体分子等.中国专利局的申请数量少,在检索时间内共计29件,包括1件实用新型.申请主体主要是个人,国内从事结核分支杆菌研究的机构未见申请;国外几乎全是法人;国内申请内容主要是个体医生申请的中药组方,缺乏分子水平和机制研究的成果,在中国专利局申请的涉及分子水平的都是外国人通过PCT进入.一个领域的专利申请量是反映该领域技术发展状况的晴雨表.捷足先登、占领国际技术市场遵循了专利申请工作、研究开发工作和专利利用工作一体化的原则.在进行工业实验之前,早已产生了一系列专利并形成了专利网,可同时向许多国家和地区提出专利申请.美国千年药业公司、MERK公司,法国巴斯德研究所,瑞典公司分别提交了有关结核分支杆菌诊断、治疗技术的PCT申请,而且指定了中国.由此可见,为了保护自己的知识产权,申请专利的工作必须加紧进行.法国和美国的专利覆盖面最大,覆盖的技术领域很广.无论是为了开拓具有我国特色的诊断、治疗技术,还是引进他们的先进技术,无论是为了突破他们的专利覆盖网,还是为了避开他们的专利、免于陷入国际专利纠纷,都需要尽早更周全地了解和分析欧美有关专利.我们必须积极适应加入WTO后的国内外市场竞争,注意研究和采用科学、有效的知识产权战略,推动我国结核分支杆菌诊断、治疗技术研究的国际竞争力总水平不断提升.