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国产抗结核固定剂量复合剂的药效学和药代动力学研究

Pharmacodynamics and pharmacokinetics of domestic fixed-dose combination of antituberculosis drugs

摘要:

目的研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学,评价其抗结核作用及产品质量.方法采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效.高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂(卫非特)的血药浓度,求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度,并用双单侧t检验分析药物等效性.结果复方制剂各成分对结核分支杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC;对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果,与国外相应产品卫非特比较未见显著性差异;国产与进口片剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、AUC、tmax未见显著性差异,相对生物利用度生物等效性检验合格.结论三药复方的抗结核作用具有协同作用;国产与进口片剂为等效制剂.

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作者: 赵伟杰 [1] 李惠文 [1] 段连山 [1] 梁桂芳 [1] 张彤群 [1] 陆宇 [1]
期刊: 《中华结核和呼吸杂志》2002年25卷6期 333-336页 MEDLINEISTICPKUCSCD
分类号: R52
栏目名称: 论著
DOI: 10.3760/j:issn:1001-0939.2002.06.004
发布时间: 2004-01-15
  • 浏览:317
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