摘要特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)约占特发性间质性肺炎的50% ~ 60%,诊断后IPF患者中位生存期约2~5年,五年存活率<20%,目前尚无有效的治疗药物[1].近10余年来,在世界范围内陆续开展了较多的随机对照临床试验(RCT),探索治疗IPF的新药物.在这些已经完成的IPF临床试验中,曾使用了不同的主要终点(primaryend-points)[2-10].在临床试验中,选择何种指标作为主要终点,对于干预措施与疗效之间的因果关联推断具有十分重要的作用.
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