抗结核药物超说明书用法专家共识

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摘要结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病之一. 2017 年世界卫生组织(WHO)全球结核病报告显示,2016 年全球结核病发病人数为 1040 万,其中儿童发病人数为 104 万; 耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB) 和利福平耐药结核病 ( rifampicin-resistant tuberculosis, RR-TB)新发病例 60 万, 广泛耐药结核病( extensively drug-resistant tuberculosis, XDR-TB ) 新发病例 3万[1]. 我国是全球 30 个结核病高负担国家之一,也是全球 30 个 MDR-TB 高负担国家之一,还是全球30 个结核病和人类免疫缺陷病毒感染的高负担国家之一,结核病疫情非常严重[1]. 由于抗结核新药开发与研制非常缓慢,耐药结核病尤其是 MDR-TB和 XDR-TB 的治疗非常困难,临床疗效差、治疗费用高、不良反应大. 在这种情况下,一方面基于药物说明书的传统治疗方案需要改进,另一方面国内外学者对其他抗结核以外的抗感染药物在抗结核分枝杆菌(Mycobacterium, tuberculosis,MTB) 作用方面也进行了较为深入的研究,遴选出了一些具有高效抗MTB 作用的药物,并进行了大量的临床试验研究,取得了较好的临床疗效,弥补了抗结核药物研发缓慢的不足,部分药物已经被 WHO 及我国指南推荐为治疗结核病和耐药结核病的药物[2-6] ,但因超出了说明书的用药范围,有些药物又没有相关的指南或共识可以参考,临床应用证据不足,因此,对于抗结核药物超说明书用药有必要达成共识.