抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识

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摘要目前,结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病. 2017 年世界卫生组织全球结核病报告显示,2016 年全球结核病发病人数为 1040 万,其中耐多药结核病 ( multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB)和利福平耐药结核病(rifampicin-resistant tuberculosis, RR-TB)新发病例 60 万, 广泛耐药结核病( extensively drug-resistant tuberculosis, XDR-TB)新发病例 3 万[1] . 由于抗结核新药的匮乏,MDR-TB 和 RR-TB 的治疗非常困难,临床疗效差、治疗费用高、不良反应大,治疗成功率仅为 50％左右,因此,抗结核新药的研制与开发迫在眉睫. 贝达喹啉(Bedaquilin)是近 50 年来第 1 个上市的抗结核新药, 其作用机制独特、抗结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)活性强、临床疗效较好[2-3] . 2012 年 12 月,美国食品药品监督管理局加速批准了贝达喹啉上市用于成人 MDR-TB 的治疗. 2016 年 12 月,我国食品药品监督管理总局批准贝达喹啉在中国有条件的上市. 2013 年 6 月世界卫生组织颁布了"贝达喹啉治疗耐多药结核病暂行策略指导" [4] ,2017 年世界卫生组织再次更新了"贝达喹啉治疗耐多药结核病指南" [5]. 我国贝达喹啉临床使用经验极少,也未制定相关的共识和指南. 为此,中华医学会结核病学分会组织全国相关领域的专家撰写了"抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识",供国内同道参考借鉴.