摘要目的 优化薯蓣皂苷元滴丸制备工艺,并考察其体内药动学.方法 以成型率为评价指标,单因素试验考察基质种类、基质与药物比例、冷凝温度、滴距对成型率的影响,测定体外溶出速率和累积溶出度.HPLC法测定薯蓣皂苷元血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳条件为基质PEG 4000,基质与药物比例 6 ∶ 1,冷凝温度 10℃,滴距 8 cm,成型率为95.68%,30 min内累积溶出度达95.68%.与原料药、物理混合物比较,滴丸tmax缩短(P<0.01),Cmax、AUC升高(P<0.01),相对生物利用度增加至 4.53 倍.结论 滴丸可提高薯蓣皂苷元溶出度和口服生物利用度.
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