换一批复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立
Establishment of A Method for Content Determination of Five Active Ingredients in Compound Methylephedrine Oral Solution
摘要目的 建立复方氨麻木酚口服液中5种有效成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱)的含量测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18柱;对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾以乙腈-0.1％磷酸溶液(含7.2 mM三乙胺及1％四氢呋喃)(10∶90)为流动相;马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱以乙腈-0.1％磷酸(含0.1％辛烷基磺酸钠)(27∶73)为流动相;上述5种成分的检测波长均为220 nm;进样量为20 μL;柱温为30℃.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱分别在一定的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.99996、0.99988、0.99987、0.99980、0.99992),加样回收率分别为99.9％、99.2％、98.0％、98.6％、101.0％.结论 本法简便、快速,结果准确,重现性好,可作为该产品的含量测定方法.
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