换一批药物临床试验合同管理疑难问题对策研究
Countermeasure Study on Knotty Problems in Contract Management of Drug Clinical Trials
摘要目的:分析药物临床试验合同管理中需解决的主要问题,并提出相应的对策建议,防范药物临床试验可能出现的风险.方法:查阅相关文献资料和法律法规,结合我国药物临床试验及药物临床试验机构合同管理现状,对药物临床试验合同进行分析研究.结果:合同主体、合同形式、合同涵盖内容包括受试者损害赔偿、试验费用、违约及终止、法律适用与管辖等,这些均是临床试验合同中的主要问题,是药物临床试验管理的重要环节.结论:建议建立合理的合同审核机制,加强审核队伍建设,关注易出现问题的条款或争议条款,科学、规范地管理临床试验合同.
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关键词
药物临床试验受试者损害赔偿合同疑难问题对策clinical trials of drugssubject damages compensationcontractproblemcountermeasure
分类号
R95（药事组织）
DOI
10.16153/j.1002-7777.2023.06.003
发布时间
2023-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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