摘要目的:探讨乳腺癌患者新辅助化疗(NAC)后外周血循环肿瘤细胞(CTCs)的变化及其与NAC疗效的关系。方法:根据纳入、排除标准，选取2018年7月至2019年7月郑州大学第五附属乳腺外科86例行NAC的乳腺癌患者作为研究对象进行回顾性研究。分别采集患者NAC前后的外周静脉血7.5 ml，采用CanPatrol?CTC二代技术检测CTCs数目，并根据上皮-间质转化(EMT)相关标志物的表达情况将检测出的CTCs分为上皮型、间质型和混合型。CTCs数目为偏态分布数据，因此用M(P25, P75)表示。采用χ2检验分析NAC前CTCs与患者临床病理特征的关系，用Wilcoxon符号秩和检验比较各型CTCs数目化疗前后的差异，并以病理学Miller-Payne系统作为疗效评估的金标准，用Kappa一致性检验评估各型CTCs检测结果与病理学金标准评估疗效的一致性。结果:(1)间质型CTCs与HER-2、Ki-67表达情况密切相关，即HER-2阳性及Ki-67≥15%者其间质型CTCs阳性率高于HER-2阴性及Ki-67<15%者[42.1%(16/38)比12.5%(6/48)，χ2＝9.765，P＝0.002；39.6%(19/48)比7.9%(3/38)，χ2＝11.187，P＝0.001]。(2) NAC前、后相比，CTCs总数目的差异无统计学意义[8.0 (6.0，12.0)个/7.5 ml比9.0 (6.0，13.0)个/7.5 ml，Z＝-1.214，P＝0.225]。根据术后病理检查结果将患者分为NAC治疗有效组(61例)和无效组(25例)，其中NAC有效组患者间质型和混合型CTCs数目均较NAC前明显降低[2.0(1.0，3.0)个/7.5 ml比3.0(2.0，5.0)个/7.5 ml，Z＝-4.914，P<0.001；2.0(1.0，4.5)个/7.5 ml比3.0(2.0，5.0)个/7.5 ml，Z＝-3.197，P＝0.001]，上皮型CTCs数目与NAC前相比，差异无统计学意义[3.0(1.0，5.0)个/7.5 ml比2.0(1.0，4.0)个/7.5 ml，Z＝-0.728, P＝0.467)]。无效组患者间质型CTCs数目较NAC前明显升高[3.0(2.0，6.0)个/7.5 ml比2.0(1.0，4.0)个/7.5 ml，Z＝-2.351，P＝0.019]，上皮型和混合型CTCs数目变化的差异均无统计学意义[2.0(2.0，4.0)比2.0(0.0，4.0)个/7.5 ml，Z＝-0.701，P＝0.438; 3.0(1.5，5.0)个/7.5 ml比2.0(1.0，4.0)个/7.5 ml，Z＝-1.535，P＝0.125)。(3)运用Kappa一致性检验比较上皮型、间质型、混合型CTCs检测结果与病理评估结果的一致性，结果显示Kappa值分别为0.194、0.749、0.376(P均<0.050)，间质型CTCs评估结果与病理评估结果一致性较高。结论:CTCs总数目的变化趋势不能准确评估NAC疗效，结合CTCs的数目和型别差异才能更好地判断疗效，为调整治疗方案提供参考。