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埃索美拉唑对健康志愿者抑制胃泌酸的药效学研究

Study of esomeprazole and rabeprazole on 24-hour intragastric acid control in healthy volunteers

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摘要目的比较埃索美拉唑与雷贝拉唑对健康志愿者抑制胃泌酸的效果及安全性.方法36名健康志愿者随机分为两组,分别口服埃索美拉唑40 mg或雷贝拉唑10 mg,每日1次,连续5 d,经过14d的洗脱期后,交叉口服雷贝拉唑10 mg或埃索美拉唑40 mg,每日1次,连续5 d.分别于服药首日及第5天连续测定24 h胃内pH,并以PCR方法鉴定细胞色素(CYP)2C19基因型.结果埃索美拉唑组服药后首日最初4、24 h和第5天24 h胃内pH＞4.0的时间百分比分别为58.9%、73.7%和84.2%,显著高于雷贝拉唑组(32.1%、54.8%和76.2%,P＜0.001);胃内pH中位值分别为4.29、5.60和6.38,亦显著高于雷贝拉唑组(2.88、4.26和5.77,P≤0.001).服药后首日及第5天pH＞4.0超过16 h的志愿者埃索美拉唑组百分率分别为63.9%和88.9%,亦显著高于雷贝拉唑(33.3%和61.1%,P＜0.05).36名志愿者中28名CYP 2C19基因型为强代谢型,8名为弱代谢型.两药对强代谢型或弱代谢型者胃泌酸的抑制差异无显著性(P＞0.05).服药期间两组均未发生明显不良反应.结论埃索美拉唑和雷贝拉唑均具有较强的抑制胃酸分泌效应,但在抑酸速度、抑酸强度和维持时间方面,40 mg埃索美拉唑优于10 mg雷贝拉唑.两药在强、弱代谢基因型者中差异均无显著性,两药安全性好.