换一批几种人血清肌酐常规测定方法与反相高压液相色谱测定法的比对研究
Comparison of routine test kits of creatinine in human serum with reversed-phase high-pressure liquid chromatographic assay
摘要目的 观察人血清肌酐反相HPLC测定的不精密度和准确性,以HPLC为标准,评价几种人血清肌酐常规测定方法的准确性.方法 Beckman LX20测定系统采用Jaffé动力学法,强生Vitros 250测定系统采用干化学法,酶法采用协和酶法试剂盒,在Hitatchi7170全自动生化分析仪上进行测定人血清肌酐.肌酐HPLC测定以反相C18为固定相,5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil,5-Fu)为内标,于235 nm处进行检测.结果 HPLC法的批内不精密度(n=5)＜2.0%,日间不精密度(n=20)＜5.1%.绝对回收率＞95.31%,相对回收率＞98.95%.不同肌酐浓度有证参考物质的测定值与靶值一致,平均偏倚为-0.31%～1.35%.HPLC法作为独立变量,当肌酐浓度＜200 μmol/L时,Beckman LX20系统、强生干化学系统及酶法的偏倚分别为-19%～21%、-14%～21%和-30%～11%;当肌酐浓度＞200 μmol/L时,Beckman LX20系统、强生干化学系统及酶法的偏倚分别为-10%～13%、-13%～14%和-20%～10%,其中酶法结果基本为负偏倚,在肌酐浓度70 μmol/L时,有的负偏倚达到30%.结论 以5-Fu为内标的人血清肌酐反相高压液相色谱法精密度和准确性好.Beckman LX20和强生测定系统与反相高压液相色谱法的偏倚相对较小,酶法测定结果系统偏低,且当血清肌酐浓度＜70 μmol/L时不能准确测定.
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