壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁胃漂浮骨架片的制备与释药机制研究
Preparation and release mechanism of chitosan/sodium alginate-famotidine gastric floating skeleton tablets
摘要目的 优化壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁骨架片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性.方法 通过前期研究的单因素考察筛选出对处方的释放及漂浮行为影响比较显著的3个因素,即CS/SA配比、Eudragit L100-55用量及NaHCO3用量,进一步采用星点设计-效应面法对骨架片的处方进行优化,并对其体外释药机制进行研究.结果 优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,CS/SA配比为0.84,Eudragit L100-5563 mg,NaHCO356 mg.该处方片剂硬度为5~7 kg,体外持续释药24 h以上,符合零级释放模型.结论 该骨架片制备工艺简单,具有良好的漂浮性能.
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