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    首页 > 中日友好医院学报 > 浅谈学习《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的启示和思考

    浅谈学习《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的启示和思考

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    摘要篇首： 2010年11月,国家食品药品监督管理局颁布了<药物临床试验伦理审查工作指导原则>,旨在加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,使之规范化,切实保护受试者的安全和权益[1,2].相较2007年颁布的<涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)>和2009年发布的<药物临床试验伦理审查工作指导原则(征求意见稿)>,新颁布的<药物临床试验伦理审查工作指导原则>不仅涵盖了伦理审查的基本规范,还提出了若干新的观点,强化很多原则和主张.下面结合工作实际浅谈一点学习心得.

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    作者 王欣 [1] 冯宝华 [2] 学术成果认领
    作者单位 北京医院科研处,北京,100730 [1] 北京医院伦理委员会,北京,100730 [2]
    主题词 学习(Learning)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)工作(Work)思考(Thinking)
    分类号 R1
    栏目名称 医院管理
    DOI 10.3969/j.issn.1001-0025.2011.02.018
    发布时间 2011-06-27
    • 浏览294
    • 被引8
    • 下载442
    中日友好医院学报

    中日友好医院学报

    2011年25卷2期

    122-123页

    ISTICCA

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