换一批桑根酮C吸入型粉雾剂的制备与体外性能初步评价
Preparation and preliminary evaluation of sanggenon C inhalation powder aerosol
摘要目的 设计制备桑根酮C吸入型粉雾剂,并对其粉体学性质、吸入性能及稳定性等方面进行初步评价.方法 选择聚乳酸-羟基乙酸共聚物为载体材料,以二氯甲烷和乙酸乙酯为溶剂,聚乙烯醇为乳化剂,采用乳化-溶剂挥发法来制备桑根酮C微球,并采用冷冻干燥制备粉雾剂;对粉雾剂的载药量、包封率、粉体学性质、吸入性能及稳定性等进行考察.结果 所制备的桑根酮C微球呈球形,粉雾剂中微球的粒径为(4.86±0.89)μm,zeta电位为(-4.37±1.10)mV,符合吸入制剂要求;水分含量为(3.01±0.59)％,吸湿增重百分率为(1.96±0.57)％,略有引湿性;堆密度为(0.136±0.005)g/mL,休止角为(24.31±2.54)°,粉体流动性良好;能迅速雾化,雾化性能良好,排空率均大于规定值90％;包封率高,约为100％,载药量为(0.764±0.011)％;pH值为中性,且在不同温度下稳定性良好.结论 所制备的桑根酮C吸入型粉雾剂达到了预期目标,为该制剂的后期生物应用提供了一定的实验基础.
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