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血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南

Performance for platelets storage bag.Part 2:Test guide on evaluation for platelet storability

摘要本标准规定了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH值试验、涡流目测试验和聚集试验。本标准适用于血小板贮存袋的血小板贮存性能评价。

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标准编号 YY/T 1286.2-2016
起草单位 中国医学科学院输血研究所、南京双威生物科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司
发布单位 国家食品药品监督管理总局
发布日期 2016-01-26
状态 现行
强制性标准
实施日期 2017-01-01
开本页数 10
中国标准分类号 C C31
国际标准分类号 11 11.040.20
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