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项目年度编号
0400370028
中图分类号
R287 R766.14
成果公布年份
2000
成果简介
该品系按中医传统理论组方，采用现代制药工艺提取纯化研制而成的口含片。功能与主治：芬香透邪，清热解毒、生津润燥，利咽止痛，主要用于治疗急慢性咽炎、喉炎、扁桃体炎、口腔粘膜溃疡；也可辅助治疗细菌或病毒感染引起的其他呼吸道疾病。药理实验：经药效学试验表明：该品对常见致病菌如金色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌及柯萨奇病毒、疱疹病毒以及某些致病性真菌均有很强的抑制和杀灭作用，对临床分离的耐青毒霉的葡萄球菌、及耐头孢菌素的大肠杆菌新分离株，亦有较好的抑制和杀灭作用。对内毒素致热的家兔具有明显的解热作用，对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有抗炎作用，对氨水引咳的小鼠有明显的镇咳作用，同时该品还具有增强免疫功能的作用。毒理试验：小鼠灌胃临床成人日用量的600倍提取物，未见死亡及明显毒副反应。临床试验：临床预试观察咽炎、喉炎病人99例，痊愈率为85.3％，总有效率100％，其疗效明显优于有效对照药咽特佳。该品是提取了中药有效部位研制的片剂，剂量小、服用方便，有效成分可用观代理化检测手段控制其含量、产品易进入国际市场。药源广泛，成本低廉。销售前景及效益预测：含服制剂是医药行业一项大宗产品。据悉，国内年销售总产值在10亿元以上。过去临床常用的度米芬、洗必泰西药喉片，由于使用年代已久，细菌耐药性增强，因而效果不佳，目前临床常用、市场较为畅销的产品是复方草珊瑚、咽特佳、健民咽喉片、西瓜霜、金嗓子几种中草药喉片。但这些产品中，被卫生行政部门批准作治疗应用的仅有复方草珊瑚、咽特佳及健民咽候片，而金嗓子、西瓜霜喉宝均为保健药品，不能纳入国家公费医疗用药。黄金咽喉片的研制报批，如有厂家合作开发，争取在一两年内获准生产，正好赶上草珊瑚、咽特佳、健民咽喉片因使用周期过长，市场销售自然下降的年代，只要厂家营销得力，年创产值上亿元是完全可以达到的。该品属中药三类新药，目前已基本完成临床前的药学研究，正整理资料拟申报Ⅱ期临床研究。合作方式：技术转让，合作开发国家三类新药。
完成单位
泸州医学院
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