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项目年度编号
0401060193
中图分类号
R973.4 R944.11 R392-33
成果公布年份
2003
关键词
重组人粒细胞集落刺激因子 针剂 基因工程药物 升白细胞 生物制品
成果简介
人粒细胞集落刺激因子是人体内一种重要的造血生长因子，它能特异性地调节粒系祖细胞的增殖与分化，促进粒系祖细胞发育成为成熟中性粒细胞，增强外周的造血中性粒细胞的吞噬、杀伤及趋化功能；还能与其它造血细胞共同作用，支持、调节外周血祖细胞的生长，在机体的非特异抗感染免疫中起到重要的作用，在临床上主要用于肿瘤病人放、化疗导致的粒细胞减少症的治疗。该题采用大肠杆菌的细胞脂多糖(LSP)和人外周血单核细胞共同培养，然后提取细胞总RNA和mRNA，经反转录得到cDNA；用优化设计的人粒细胞集落刺激因子特异性引物经聚合酶链式反应技术(PCR)从反转录产物cDNA中扩增出了人粒细胞集落刺激因子基因cDNA。在此基础上进行了以下的专项研究，建立了一套适合于重组人粒细胞集落刺激因子大规模生产的工艺及质量技术标准。生产工艺具有通用性特征，可广泛应用于基因重组多肽药物制品的开发与评价。临床研究结果表明，重组人粒细胞集落刺激因子注射液能明显减轻化疗所致的WBC和ANC下降程度，缩短WBC和ANC低值的持续时间，对WBC和ANC的恢复起到支持作用，显示了良好的升白细胞疗效。2001年4月获得生产批件，目前该产品已实现规模化生产。
完成单位
成都生物制品研究所
完成人
葛永红 储淳 罗天学 刘国荣 刘波 刘纯荣
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