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项目年度编号
0800040185
中图分类号
TQ460.6 R978.7
成果公布年份
2006
成果简介
FSK88是一种从热带植物中提取纯化的活性化合物单体，该化合物为白色结晶，熔点为226-228oC，理化性质稳定，可在室温下长期保存。提取工艺成熟，成本较低，产物纯度为99%。FSK88的抗癌机制为负调控癌细胞增殖，诱导癌细胞向正常逆转分化；其独特的优势为一反传统细胞毒药物的性质，不杀伤正常细胞，是一种新型的抗癌途径。预临床研究：在医生的严密监护下，志愿服药者试用。1、FSK88治疗人白血病初步的预临床研究，对早幼粒型白血病效果明显。2、FSK88治疗人晚期胃肠癌的预临床研究，FSK88在改善生活质量方面有明显效果(如肿瘤软化萎缩，腹水消失，淋巴结缩小，食欲增加等)。上述体内和体外药理和药效学实验都表明FSK88具有较强的抑癌和分化作用，而且不杀伤正常细胞。急性毒性试验证明其仅有微毒，且FSK88可与维甲酸(RA)联合应用，提高疗效。该项目最新进展：1、依据化合物的“极性相似者相溶”的理论，利用了非离子表面 活性剂形成液晶膜(胶囊)而增溶的性质，同时利用了高分子亲水固态分散载体的性质，极性复合溶剂的助溶性质，研制了FSK88口服制剂，对人胃腺癌异种移植裸鼠药效实验证明抑瘤率44%-67%(高、中、低剂量)，对人鼻咽癌异种移植裸鼠药效学实验证明抑瘤率49-84%(高、中、低剂量)。2、利用纳米包合技术研制了FSK88静脉注射剂，彻底解决了FSK88难溶于水的难题，对人鼻咽癌异种移植裸鼠的药效学实验抑瘤率70-99.34%(高、中、低剂量)，为正在开展药物代谢动力学等临床前的研究扫清了一大障碍。该项目已申请两项专利，其中“一种促分化抑增殖抗癌药二萜类化合物及其制备方法和用途”已获授权。上述制剂高效无毒，显示出独特优势和良好前景。研究进展：(1)胃癌患者；(2)白血病；(3)鼻咽癌。产业化前景分析：由于FSK88高效低毒的独特优势，已显示出良好的抗癌应用前景。因此，可以认为，FSK88将会被发展成为中国Ⅰ类抗癌新药。产业前景乐观。
完成单位
中国科学院动物研究所
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