项目年度编号
1700450330
中图分类号
TS218
成果公布年份
2017
成果简介
“蓝参降脂片的研制与开发”课题为南宁市科技攻关项目(合同编号:201102086C),旨在研制与开发一个降血脂功效明确的保健食品。该项目在大量应用及前期研究工作的基础上,按照国家保健食品注册申请的要求,通过试验研究,确定产品的最佳生产工艺、制定易行可控的的质量标准,完成毒理、功能性研究及稳定性研究,完成全套保健食品申报资料。项目的研究内容与主要创新点如下:该项目根据中医君臣佐使原则开展了产品处方筛选研究,结果表明,该产品各原料组方合理,配伍可达到辅助降血脂的保健功能。完成了生产工艺优选及中试研究,制定了产品的生产工艺。对产品进行了质量标准研究,建立了功效成分质量检测方法,并制定了蓝参降脂片的企业质量标准(Q/BNL 0003S-2014)。产品按保健食品规范进行了安全性试验,结果表明,动物急性经口毒性试验属无毒级;三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性;大鼠30天喂养试验,一般情况良好,对肝、肾功能、血常规和主要脏器未见毒副作用。完成了动物降脂和减肥试验,结果表明该产品具有降低血脂、减缓动脉粥样硬化和减肥功能。开展了3个月加速稳定性试验,结果表明质量稳定,保质期暂定为2年。完成了全套保健食品申报资料并已申请专利1项。国内保健食品市场降脂类产品多为饮料或传统口服固体剂型,用于防治高脂血症、冠心病的咀嚼片较少,该项成果具有良好的推广价值和广阔的市场前景。
完成单位
广西中医药大学制药厂
完成人
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