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甘陕地道药材祖师麻质量评价、新药创新及开发利用研究

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项目年度编号 1800090085
中图分类号 R282.5(中药学)
成果公布年份 2017
成果简介 该项目属中药学研究领域。祖师麻为瑞香科植物黄瑞香Daphne giraldii Nitsche、陕甘瑞香D.tangutica Maxim.的干燥根皮与茎皮,具有祛风除湿、止痛散瘀之功效。主产于甘肃和陕西(为两省道地药材)。 为了充分开发利用其资源,该课题组对其药材资源进行了实地调查,并采集制作了植物和药材标本,收集商样品18批,对其质量进行了评价研究,起草制定了祖师麻药材和饮片(祖师麻咀和姜祖师麻)的质量标准,采用多指标综合评分法优选了其有效部位群的最佳提取工艺参数,对其提取物进行了主要药效学试验,结果证明其具有较强的抗炎、镇痛作用,在此基础上,创制了祖师麻止痛喷雾剂,首次对祖师麻采用脱毒处理工艺,解决了传统祖师麻外用膏剂皮肤过敏问题,配伍既具有药理作用又具有透皮吸收促渗作用的肉桂油、当归油、丁香油、樟脑、氮酮、丙二醇、薄荷脑等成分,将其研制成一种新型现代外用喷雾剂,提升了药理活性成分吸收的速度及程度,增加了活性成分在靶部位的浓度,使其达到高效、速效的治疗效果。且具有用量小、副作用小、体积小;使用方便、携带方便、储运方便;生物利用度高等特点。为了进一步开发利用其药材资源,对祖师麻可再生部位祖师麻叶进行了开发利用,首次建立了祖师麻叶中祖师麻甲素含量测定方法,首次提取得到其有效部位群,并与祖师麻药材提取物进行了药效学试验对比,结果显示祖师麻叶提取物同样具有显著的镇痛、抗炎作用,且作用更强。 该项目由全军“十一五”医学科研基金项目(项目编号:06MA088)和国家科技重大专项项目(项目编号:2011ZXJ09104-08A)的资助,创制的祖师麻止痛喷雾剂已获得军队特需新药证书(证书编号:军药证字Z2012002),属中药、天然药物注册分类第六类新药。在临床应用中发挥了较好的治疗作用;起草完成的祖师麻药材质量标准和祖师麻饮片(祖师麻和姜祖师麻)质量标准已作为法定标准颁布执行,对祖师麻药材的质量控制起到重要作用;获得国家发明专利一项(一种祖师麻叶有效部位群、其制备方法、组合物和应用,专利号:ZL201110251349.9,授权日期:2013年12月4日),对其可再生部位的资源利用起到重要的推动作用。发表论文13篇,共被引用36次,推广应用效果良好。研究成果达到国内同行领先水平。
完成人 赵兴红 张建春 康阿龙 汤迎爽 李伟 何家田 涂宏海 学术成果认领
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