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项目年度编号
1900090398
中图分类号
R521 R2-031
成果公布年份
2019
成果简介
该成果属于中医药防治肺结核领域研究。在国家“十一五”、“十二五”传染病科技重大专项、重大创制新药等支持下，全国中西医领域多学科团队协同创新，提高耐药肺结核病的防治水平，取得4项科技创新。
1、60年前团队率先提出“阴虚瘀热”是肺结核基该病理要素，“滋阴降火、行瘀杀虫”的基本治疗原则，近10年完成了全国多中心、大样本临床流行病学调查，进一步深入揭示了耐多药肺结核中医证候分布规律及病理基础：全国多中心完成1113例MDR-TB证候分布规律研究，MDR-TB患者中医证候以复合证候多见，具有虚实夹杂、多脏腑病变特点，与肺部病灶范围、空洞等具有明显相关性。
2、中国首次由中医单位牵头联合全国主要西医结核病单位，先后完成多个高质量临床研究，集成优化形成了耐药性肺结核有效的中西医联合治疗方案，证实明显提高耐多药肺结核的临床治愈率，兼具多靶点复合优势，并在全国范围内广泛推广应用，有力推动了中医药结核病学科发展：全国17省市25家三级结核病定点医院开展长达10年针对中医药治疗难治性/耐药肺结核临床研究，12-24个月全疗程治疗耐多药肺结核病例1500多例、纤维空洞型肺结核500余例、复治肺结核300多例，其中耐多药肺结核国际标准抗结核方案加载抗痨2号中药复方治疗后，治愈率提高15.87％，达到国际先进水平，兼具改善患者生存质量、降低继发疾病发生等复合优势。
3、首次联合构建了肺结核中药新药研究平台，产学研相结合开展肺结核中药新药创新性研究：按照创新中药要求，采用集成的现代中药提取纯化方法，富集药材中目标成分，提高芩部丹片制剂工艺及质量控制标准，建立了蔓生百部的TLC鉴别方法，分离了纯度大于98％的原百部碱，取得中药六类新药芩部丹片临床研究批件及相关专利，获得国家重大创制新药项目，开展芩部丹片治疗复治肺结核的全国中心RCT研究。
4、推动构建了中药复方作用机制实验研究平台，联合开展抗结核中药复方免疫微生物复合调控机制创新研究：(1)开展芩部丹、抗痨1号、抗痨2号等系列中药复方的免疫微生物作用机制研究，发现具有较强的体内外抑/杀结核分枝杆菌、减轻肺脏炎性损伤等复合效应；(2)证实抗痨2号复方、黄芩苷等核心单体组分能通过调节TLR2表达及PI3K/Akt/NF-κB通路等调控固有免疫清除结核分枝杆菌。
有力推动中国中医药结核病学科发展，逐步改变了中国中医结核病超级薄弱的学科状况和专业认知，项目组发表中医药结核病相关论文42篇，专著7部，专利1项，新药1项，转化1项，国标2项，国家级及省部课题7项。全国25家结核病医院推广，带动5个结核病医院中医结核科。牵头成立“中国医促会结核病分会中医学组”。2017年度科技部重大专项办公室主任陈传宏、巴德年院士、李松院士、陈凯先院士等来院实地调研，对项目组在中医药领域研究提出新的要求和期待。
完成人
张惠勇 鹿振辉 肖和平 张彤 姜昕 郭晓燕 张少言 马子风 郑月娟 王兆龙
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