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项目年度编号
2000060198
中图分类号
R318.08（医用一般科学）
成果公布年份
2019
成果简介
“个性化”和“功能化”的新一代植入性骨修复材料是治愈人口老龄化所导致的各种创伤、疾病中骨缺损的临床重大需求。3D打印骨修复材料及其技术的出现和发展，为临床需求提供技术支持。在国家多个科研项目的支持下，该项目研究团队历时十余年，针对骨科临床对骨缺损治疗中骨修复材料的个性化结构仿生、骨修复活性、力学匹配等功能化的需求及相关的技术瓶颈，通过研产医联合攻关：
(1)发明了高分子为基体同步复合无机粉体及金属粉体的多相复合材料体系的3D打印制备方法，提出了基于骨密度分布的仿生骨修复材料的3D建模方法。突破了聚合物/陶瓷/金属多材料复合制造的技术瓶颈；
(2)发明了高促成骨活性和功能化结构的创新性3D打印骨修复材料，结合3D打印技术将对生物材料活性及功能化结构进行可控制造，赋予了材料与骨与血管再生的多层面多阶段需求匹配的功能化活性；
(3)创新了具有自反馈及实时调控的智能3D打印方法与装备，提出了物料粘性参数和机械控制系统参数量化转换实时监测技术与智能调节系统，保证了3D打印产品性能的可靠性。
项目涉及的3D打印制备方法及其技术实施的3D打印骨修复产品，获进入国家创新医疗器械特殊通道。权威专家鉴定认为：该项目技术国内首创、国际领先水平，并具有显著的临床应用价值。项目获发明专利授权18项，实用新型专利授权16项；制定企业标准5项，主编及副主编专著9部，累计在Nature Medicine、Biomaterials等期刊发表项目相关SCI论文86篇；该项目成果在深圳光韵达光电科技股份有限公司、深圳中科精诚医学科技有限公司等企业进行产业化推广，并进入医院测试应用。
技术转化成果“含镁可降解高分子骨修复材料”产品获得原国家食品药品监督管理总局(CFDA)创新医疗器械特别审批(2018年第7号)(创新医疗产品绿色通道)。项目技术转移成果3D打印个性化骨科器械制造在上海光韵达数字医疗科技有限公司成功的进行了市场推广应用，开发出新型骨科夹具、导板等产品，2015-2017年累计实现销售近700余万元。在骨关节肿瘤科、创伤骨科、脊柱外科、运动医学科、口腔科等多个科室开展临床研究和临床应用，通过该项目3D打印技术，进行复杂病例的诊断与治疗应用，完成了多项3D打印修复体的制造及临床应用，为患者提供了更好的治疗方案，满足了临床使用需求，节约了医疗成本并提升了广大患者术后治疗效果。
完成人
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