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项目年度编号
2200150040
中图分类号
R619.2
成果公布年份
2022
成果简介
研究背景：髋部周围骨折是影响老年人健康的主要问题之一。手术治疗髋部周围骨折是的主流。研究报道，髋部骨折术后深静脉血栓形成(DVT)的发生率为42%，其中近端DVT的发生率为7.2%。导致DVT的三大危险因素：血流缓慢、血管壁损伤、血液高凝状态中，老年髋部骨折均处于(VTE)危险分度的高危或极高危，增加了深静脉血栓形成及肺栓塞、猝死的风险。临床上尚不能根据DVT的临床、遗传、生化、免疫等预测特征确定高危病例，不能根据个体危险因素对患者进行分层次预防，因此现阶段对髋部周围骨折患者进行积极预防尤为重要。对髋部周围骨折手术是否使用利伐沙班暂无适应证。技术原理及指标：选取该院2011年至2021年髋部周围骨折需行内固定手术患者，入组患者具有良好的认知能力，知情同意参与该研究，该院伦理委员会审核通过。收集入选患者的临床资料，严格按照入选标准和排除标准选择，采取相同的手术方法及术后处理方式，同时需获得完整的随访资料。将患者随机分为实验组和对照组。实验组术后当天每日口服利伐沙班10mg 10天，对照组于术前之日开始每日皮下注射依诺肝素40mg 10天，检测两组入院时、手术当日晨、术后1天、10天血常规、凝血功能、肝功能。对比两组术前、术后10天、1个月、3个月复查双下肢静脉彩色多普勒明确有无血栓形成。对比两组术中出血量、术后引流量及观察有无大出血情况。数据应用SPSS 17.0统计学软件进行处理。技术的创新性：髋部周围骨折术后应用利伐沙班预防深静脉血栓栓塞的研究，国内外尚无报道，故该项目具有与国内外研究同步的先进性和创新性。应用口服抗凝药物利伐沙班具有与疗效确却的、临床试验使用广泛的针剂抗凝药物低分子肝素钙相同的疗效，适于在各级医院展开使用。技术成熟度、适用范围及安全性：利伐沙班，是最新上市的全球第一个口服XA因子抑制剂，在《中国骨科大手术VTE预防指南》中，大量的循证医学研究证明，其能显著降低症状性、无症状性以及重大静脉血栓栓塞症的发生率。该项目应用口服抗凝药物利伐沙班预防老年髋部骨折不同内固定(髓内与髓外)术后DVT形成，具有与疗效确却的、临床试验使用广泛的针剂抗凝药物低分子肝素钙相同的疗效[13]。二者均无术中、术后大出血，对肝肾功能均无影响，利伐沙班对凝血功能影响更小。
应用情况及存在的问题：应用利伐沙班预防老年髋部周围骨折术后深静脉血栓栓塞总计有136例，随访病例无术后大出血情况，无致死性肺动脉栓塞(PTE)发生，7例发生下肢DVT，经继续抗凝、脱水、消肿治疗后肿胀消退，术后1个月复查静脉超声未见血栓。该课题只研究了髋关节周围骨折疾病患者，对于其他大关节如：膝、肩、踝关节周围骨折术后是否需要预防静脉血栓形成，还需进一步研究观察；此外，该研究样本数偏小，若能进行大样本，前瞻性多中心随机对比研究，结论将更严谨；同时该研究仅观察了内固定术后10D的用药疗程，若能再进行两种药物长疗程及长、短疗程的比较研究，则更能客观评估利伐沙班在预防老年股骨粗隆间骨折术后的疗效及安全性。该项目组下一步拟扩大治疗病种，扩大研究人群，并纳入更多的观察治疗，为深静脉血栓预测研究的临床疗效和安全性提供更多、更好的临床依据。
完成单位
南宁市第二人民医院
完成人
黄永栋 蒋卫平 韦冰丹 杨晓明 甘坤宁 周竖平 刘剑伟 黄家志 韦凤如
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