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项目年度编号
2200150793
中图分类号
R729
成果公布年份
2022
成果简介
项目来源：百色市科学研究与技术开发计划项目，项目编号：百科计20160606项目背景：川崎病(KAwAsAki DiseAse，KD)又称皮肤黏膜淋巴结综合症，其属于自身免疫性疾病范畴。此病于1967年由日本人川崎富作首先报告，以亚裔人群发病率为高。该病呈散发或小流行，四季均可发病，5岁以下婴幼儿多见。临床表现为持续发热、眼结膜充血、不同程度的口腔粘膜炎、多形性皮疹以及手足硬性肿胀伴指尖脱屑、淋巴结损害等。是一种以全身中、小血管特异性炎症为主要病理改变的儿童急性发热性疾病。冠状动脉的损害如冠状动脉扩张、狭窄和冠状动脉瘤等是导致死亡的主要原因。大部分患儿冠状动脉损害的临床症状不明显，多数患儿最终因心肌梗死、甚至猝死才被发现，随着年龄的增长，其可成为冠心病的潜在危险因素。KD的诊断仍以临床表现为准，尚缺乏可靠的血清学指标来早期诊断KD，进而及早预防、干预KD的发展及冠脉受损。该研究通过检测KD患儿治疗前血清中降钙素原(PCT)、血浆D-二聚体(D-D)浓度水平并分析其临床意义，探讨其与KD冠状动脉损伤(CAL)的相关性，早期辅助诊断并预测KD合并冠状动脉损害，为早期发现KD冠脉损伤、及时采取有效治疗措施提供科学依据。
技术原理：1、选取2016.12-2020.2收治的250例川崎病(设为KD组)患儿为研究对象，回顾性分析临床资料，按照心脏彩超检查结果分为冠状动脉损害(设为A组，N=52)和非冠状动脉损害(设为B组，N=198)。另将同期住院的200例发热患儿作为对照组。2、纳入标准：所有入选病例KD诊断依据川崎病诊断标准参照2004年美国心脏病协会(AHA)诊疗指南，KD冠状动脉病变诊断标准符合中华医学会2012年《川崎病冠状动脉病变的临床处理建议》。3、排除标准：麻疹、其他病毒感染(如腺病毒，肠道病毒)、细菌感染、猩红热、恶性血液病、渗出性多形性红斑、幼年特发性关节炎全身型、败血症及猩红热等发热皮疹性疾病。4、检测内容方法：所有入组研究者均在治疗前抽取2mL静脉血，检测PCT、D-D水平。其中PCT通过全自动荧光免疫分析仪(法国生物梅里埃公司ViDAs-3)检测，正常值为0-0.5Ng/ml；D-D通过全自动血凝分析仪(美国BECKMAN COULTER公司ACLTOP300)检测，正常值为0-0.243μg/ml。以上步骤均在说明书下进行严格操作，使用配套质控物、标志物、试剂。5.观察指标：比较所有患儿的PCT、D-D检测水平，并进行统计学数据分析。6.统计学方法：在统计学(SPSS22.0版本)中测算计量资料[表达形式：均数±标准差；检验方式：t值]和计数资料[表达形式：N(%)；检验方式：卡方值]。差异显著，P＜0.05。性能指标：该项目完成病例观察250例(A组冠状动脉损害52例、B组非冠状动脉损害198例)，并与同期200例发热儿童进行对照。结果PCT、D-D在机体中的含量水平，KD组和对照组、A组与B组之间差异显著，具有存在统计学意义；A、B两组的PCT、D-D阳性检出率也差异显著，具有存在统计学意义。因此应用降钙素原与D-二聚体联合检测可早期诊断儿童川崎病，临床诊断效果较为理想，达到预期目标，值得推广。项目研究撰写并在《临床普外科电子杂志》《中外医学研究》等发表论文、综述各1篇，为同行参考应用。
技术的创造性与先进性：该项目研究表明检测PCT、D-D水平对小儿KD发生CAL具有预测价值，为早期发现KD冠脉损害并给予及时治疗提供血清学指标证据支持。使KD的诊断实现从以临床表现为准到血清学联合检测诊断跨越。该项目研究技术成熟，研究成果达到国内先进水平，可推广到各级医院，具有良好的应用前景。
完成单位
右江民族医学院附属医院
完成人
李东秀 黄枝宁 黄廷读 潘彩芬 陆春云 王春芳 梁立婷 李东明 杨丽娟 潘美兰 李强
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