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项目年度编号
2300190590
中图分类号
R529.2
成果公布年份
2023
成果简介
严重脊柱结核是指可导致残疾的不稳定脊柱结核，我国严重脊柱结核高居世界第二位，致残率高达40%，给家庭、社会带来沉重负担。针对既往严重脊柱结核外科治疗面临三大难题“解剖复杂、风险高”，“多次手术、创伤大”，“迁延不愈、致残率高”。该项目历经25年，从外科“关键技术创新、手术策略制定及术后规范抗痨”入手，建立了“精准入路一仿生修复一功能重建”治疗新体系，解决了严重脊柱结核治疗难题，实现了严重脊柱结核的快速康复，取得以下创新：
1.国际上创立脊柱交界区严重脊柱结核外科修复新疗法。揭示了颅颈交界区后外侧神经、椎动脉解剖关系以及寰椎椎弓根解剖学量化参数，进一步提出了寰椎椎弓根与其固定螺钉的对应关系，基于此，创立了寰枢椎腹侧结核经颈前路病灶切除稳定性重建新技术，突破了传统经口咽手术风险大、术后感染率高的瓶颈，提高了手术的安全性，寰椎椎弓根螺钉植入的成功率由63.1%提高到96.8%，术后混合感染的发生率由26%降低到0.2%，延髄损伤的发生率有25%降低到0.4%；揭示了胸骨柄与胸,椎体的解剖学量化参数，提出胸骨柄中点与胸椎体中心点连线与胸骨柄水平线夹角大于45°者，可从前方病灶切除并修复重建至胸椎体的技术。发明了颈胸段脊柱前路解剖型固定板，解决了颈胸段脊柱缺乏专用固定装置的难题，填补了国际上该领域研究的空白：提出腰骶区髂血管间隙概念，评价其与该区域椎间隙的关系，为前路病灶切除的同时，一期同切口内固定提供了理论依据，解决了该部位病灶前路切除、同时功能重建的难题。基于上述研究成果，实现了交界区病灶切除，脊柱仿生重建。相关研究发表论文28篇，受邀在北美脊柱年会、欧洲脊柱年会专题报道5次，获北美脊柱年会最佳论文1篇，获发明专利1项。单篇他引大于50次2篇。
2.首次提出严重脊柱结核治疗新策略。发现了结核杆菌对钛合金材料黏附性差，且不形成生物膜这一现象，揭示了脊柱结核术后同期内固定的可行性以及理论基础，率先提出在清除结核病灶的同时，一期同切口脊柱稳定性重建，解决了脊柱结核以往需要二期手术的问题，实现了病灶切除与稳定性重建的一次完成；基于此，发现脓肿壁为增生的纤维组织，纤维组织内分布有上皮样细胞、淋巴细胞以及特有的郎罕巨细胞等炎性细胞，干酪样坏死组织相对于其它炎性肉芽组织，其内新生血管相对更少，抗痨药物更加不容易透过脓肿壁，揭示了术前抗痨血沉难以下降的病理机理，开创了抗痨2-3周即可外科治疗，更新了血沉大于80mm/h为手术禁忌证的观念，缩短了术前抗痨疗程，节省了费用。进一步，提出术后“提高免疫-精准用药-规范抗痨”治疗新策略，降低了复发率，显著提高了严重复杂结核的治愈率；基于此，发现合并窦道复杂结核为单纯感染和混合感染两种类型，提出了相应治疗策略、提高了其治疗的精准性，避免了既往治疗的盲目性。相关研究发表论文30篇，单篇最高他引大于50次3篇，国际大会发言4次。
3.国际上首创严重脊柱结核外科修复关键技术。揭示彻底切除病灶显著降低术后复发的机理，提出彻底切除病变组织范围，解决了既往依靠MRI炎症反应重，切除椎体过多的难题，发现了椎体CT病灶2-4mm仍为结核杆菌聚集地，明确了手术彻底切除结核病灶的范围，实现了病菌聚集生存环境的彻底破坏；基于此，通过仿生3D打印技术以及纳米脊柱支撑材料，实现了严重脊柱结核的精准化和仿生学重建，进一步，对切除组织进行分子生物学检测及耐药性分析，并基于检测结果选择敏感抗痨药物，提高了化疗效果，降低了术后的复发率。创立“彻底清除病灶-仿生脊柱重建-科学化学治疗”的修复新疗法，达到了“精准切除-仿生修复-彻底治愈”的疗效，提高了患者的治愈率，降低了演变为难治性结核的发生率。进一步提出严重后凸畸形结核的分级截骨方法，达到了在矫正畸形的基础上彻底切除病灶目的，解决了严重结核脊柱功能重建难题，实现了其仿生学治疗。显著提高了严重脊柱结核患者的治愈率。相关研究发表论文23篇，主持颁布《脊柱结核手术加速康复外科实施流程专家共识》，发明专利1项。
4.基于以上创新，建立了严重脊柱结核外科治疗新体系。综合利于该项目技术后，治疗效果与国际研究相比：严重结核的治愈率由67.8%提高到96.7%，术后并发症由26.2%降低到8.3%，严重结核的复发率由25.5%降低到5.9%，显著提高了严重脊柱结核手术的安全性和有效性，患者的满意度由73.2%提高到97.8%。
项目共发表论文81篇，SCI 36篇，SCI大于5分2篇，大于6分3篇，大于10分2篇，总他引82S次，SCI他引335次，单篇他引大于50次。制订专家共识2部，出版专著6部，建设国家临床重点专科1个，省级重点实验室1个,获国家专利6项。受邀国内外报告23次。成果已在北京朝阳医院，四川大学华西医院，华中科技大学同济医学院附属协和医院，天津医院等全国25个省市43家医院推广，应用患者56088例。
完成人
贺宝荣 王彪 闫亮 许正伟 郭华 赵勤鹏 张嘉男 贺欣 章雪芳 贺园
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