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项目年度编号
99000332
中图分类号
R978
成果简介
氟喹诺酮类是近１０年来国内外发展最为迅速的新型化学合成的抗菌药，１９８８年１０月￣１９９４年１２月，对氟喹诺酮类抗菌药的６个品种１２个制剂的药效学、临床药物动力学和临床应用进行了系统研究。氟喹诺酮类的临床药物动力学研究。对６个品种的健康者体内过程研究表明，口服给药者单剂空腹给药后，全部品种的消除半衰期均在３ｈ以上，最长者为氟罗沙星，最短者为环丙沙星。在空腹单剂口服相仿剂量后，药时曲线下面积（ＡＵＣ），以氟罗沙星最高，以下依次为氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、环丙沙星、最低者为诺氟沙星。氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星、依诺沙星主要自肾排出，长效品种的尿药浓度高而持久。对环丙沙星和氧氟沙星在老年人、肾功能衰竭患者中的药物动力学及在组织体液的分布研究，阐明了各品种体内过程的规律；通过对该类药治疗２２９２例各类感染的临床评价，制订了各品种治疗不同病原菌等所致感染的适应症及给药方案，对氟喹诺酮类在特殊生理、病理情况下体内特点进行研究，提出在老年人、肾功能减退、血透、腹透、前列腺、胆道感染等患者中调整的给药方案，在妊娠期感染时避免用氟喹诺酮类药物的依据；临床分离菌对氟喹诺酮类耐药性的研究表明，细菌对氟喹诺酮类耐药率呈迅速上升趋势，尤其以大肠杆菌为著，绿脓杆菌等假单胞菌属、葡萄球菌属、枸橼酸杆菌、阴沟杆菌等敏感性亦呈下降趋势。因此，严格掌握适应症，根据感染病原菌药敏用药是控制耐药性发展的重要措施。该研究成果推广应用于临床已获重大社会和经济效益，研究的６个品种１２个制剂均由有关药厂投产上市，仅以环丙沙星口服及注射制剂计，累计新增产值１６５８８万元，新增利税１７０９．４万元。
完成单位
上海医科大学华山医院抗生素研究所
完成人
张婴元 张菁 吴菊芳 王子平 施耀国
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